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Bacteriostatic 0.9%Sodium Chloride 10cc/vial

説明

この製剤は、希釈が必要な薬剤、または注射前に水性液に溶解する必要のある薬剤を添加した後にのみ非経口使用するように設計されています。

静菌性0.9％塩化ナトリウム注射液、USPは、注射用の水中の塩化ナトリウムの無菌で非発熱性の等張液です。各ミリリットル（mL）には、9 mgの塩化ナトリウムと0.9％（9 mg / mL）のベンジルアルコールが静菌性防腐剤として添加されています。

pH調整用の塩酸が含まれている場合があります。それは、投薬用の薬物を希釈または溶解するために繰り返し引き抜くことができる複数回投与容器で供給される。 pHは5.0（4.5〜7.0）です。塩化ナトリウム、USPは化学的にNaClと呼ばれ、水に溶けやすい白色の結晶性粉末です。セミリジッドバイアルは、特別に配合されたポリオレフィンから製造されています。

エチレンとプロピレンの共重合体です。プラスチックの安全性は、プラスチック容器のUSP生物学的基準に従った動物でのテストによって確認されています。容器は、適切な薬物濃度を維持するために防湿層を必要としません。

臨床薬理学水中の塩化ナトリウムは解離して、ナトリウム（Na +）および塩化物（Cl-）イオンを提供します。これらのイオンは体液（主に細胞外液）の正常な成分であり、電解質のバランスを維持するために不可欠です。ナトリウム（Na +）と塩化物（Cl-）の分布と排泄は、主に腎臓の制御下にあり、摂取と排出のバランスを維持しています。静菌性0.9％塩化ナトリウム注射（USP）によって提供される少量の液体と少量の塩化ナトリウムは、薬物の非経口注射用の媒体としてのみ使用される場合、新生児や新生児を除いて、液体と電解質のバランスに大きな影響を与える可能性は低いです。非常に小さな乳児。

水はすべての体組織の必須成分であり、総体重の約70％を占めています。成人の1日の平均必要量は、2〜3リットルの範囲です（発汗および尿の生成による無感覚な水分喪失に対して、それぞれ1.0〜1.5リットル）。

水のバランスは、さまざまな規制メカニズムによって維持されています。水分分布は主に体のコンパートメント内の電解質の濃度に依存し、ナトリウム（Na +）は生理学的平衡を維持する上で主要な役割を果たします。適応症と使用法この非経口製剤は、投与する薬剤の製造元の指示に従って、静脈内、筋肉内、または皮下注射用の薬剤を希釈または溶解する場合にのみ適応されます。

禁忌

新生児におけるベンジルアルコールの潜在的な毒性のため、この患者集団ではベンジルアルコールを含む溶液を使用してはなりません。ベンジルアルコールを含む非経口製剤は、液体または塩化ナトリウムの代替品として使用しないでください。ベンジルアルコールを含む非経口製剤は、硬膜外または脊髄くも膜下麻酔の手順では使用しないでください。警告静菌性塩化ナトリウム注射の防腐剤であるベンジルアルコール、USPは新生児の毒性と関連しています。この年齢層の他の防腐剤の毒性に関するデータは入手できません。血管内カテーテルの洗浄には、防腐剤を含まない塩化ナトリウム注射液を使用する必要があります。新生児に使用する薬剤の調製または希釈に塩化ナトリウム溶液が必要な場合は、防腐剤を含まない塩化ナトリウム注射液のみを使用する必要があります。